应用｜试剂-富士胶片和光FUJIFILM Wako

USP拟新增 “使用重组鲎试剂进行细菌内毒素检测” 章节

2023年8月，USP微生物学专家委员会提出新增<86>BacterialEndotoxinsTestUsingRecombinantReagents（使用重组试剂进行细菌内毒素检测）章节 ...

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透析液或其原料污染引起的腹膜炎

肠外药物已成为治疗多种疾病所不可或缺的药物，并极大地改善了患者的治疗效果。然而，它们的使用可能会带来污染风险，从而导致感染。假设患者在接受腹膜透析时，腹膜透析液或透析液原料受到污染，可能会引起腹膜炎感 ...

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医药生产中的肽聚糖污染

肽聚糖（Peptidoglycan），又称胞壁质（Murein），是一种高分子杂聚物，由N-乙酰葡萄糖胺和N-乙酰胞壁酸交替排列的碳骨架与肽链交联而成。肽聚糖是绝大多数细菌细胞壁的重要成分，其含量在革 ...

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强干扰样品中的内毒素检测方法

　　注射类药物产品的内毒素污染可导致严重后果，包括发烧、败血症和败血性休克。因此，内毒素检测已成为注射类处方药、医疗器械生产和质量控制的必要检测。　　鲎试剂（LAL) 检测是内毒素评估的最佳 ...

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内毒素污染对基因治疗和细胞治疗的影响

基因疗法正在彻底改变我们治疗人类疾病的方式。任何通过修改个人基因来治疗或治愈疾病的技术都被认为是基因疗法的形式之一。这些技术可以通过几种潜在的机理实现。一个基因的致病之处可能被灭活，或被健康的版本所取 ...

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内毒素检测：从凝胶法到动态法

◆内毒素检测的意义　　内毒素在环境中无处不在，主要在细菌裂解过程中由革兰氏阴性菌的外膜释放。若细菌内毒素通过肠胃外途径进入人体，可能会导致发生炎症、感染性休克、出血甚至死亡1。此外，在研究应用中，内毒 ...

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利用重组鲎试剂进行内毒素检测

富士胶片株式会社生命科学＆工程研究所福地大树◆前言内毒素是存在于革兰氏阴性菌细胞壁外膜的脂多糖（Lipopolysaccharide），进入血液后，只需极少量即可引发出发热症状，大量存在则表现出强毒性 ...

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鲎试剂在新冠疫苗研发中的重要性

LisaKomski，LAL事业部销售总经理2019年12月，一场肺炎疫情爆发。2020年1月，人们明确引发这场疫情背后的病原体是一种被称为严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）的新 ...

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皮肤致敏试验替代法ADRA应用实例：

使用Wakopak®CoreC18ADRA色谱柱对"ADRA"中常见化合物进行分析富士胶片和光纯药机能性材料研究所须藤勇纪◆前言　　现今，从保护动物与动物实验学相关的3 ...

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第四回肽和蛋白定量的新技术

第一三共株式会社研究开发总部药物动态研究所合田竜弥◆前言由氨基酸组成的肽和蛋白是基因的最终产物，直接控制着细胞的形态和功能。因此，由癌变等引起的细胞形态和功能的变化过程中，单个肽和蛋白的表达水平、翻译 ...

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无动物参与的高灵敏度皮肤致敏测试法“ADRA”

　　本文摘自和光纯药时报Vol.87No.1（2019年1月号），由FUJIFILM株式会社环境与品质管理部安全性评估中心山本裕介教授、藤田正晴教授、笠原利彦教授以及勝岡尉浩教授共同执笔。 ...

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药典收录的内毒素检测法--凝胶法・显色法・浊度法

　　鲎试剂与内毒素反应产生凝胶，这种方法被称为凝胶法。　　另外，以光学变化为指标的光学检测法包括在凝胶化的过程中以浊度变化为指标的浊度法，以通过合成底物的水解作为指标的显色法。凝胶法：以鲎 ...

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耗材、标准品与样本对内毒素检测结果的影响

◆耗材　　进行内毒素检测时必须使用不含内毒素和β-葡聚糖的耗材。需要进行30分钟以上超过250℃的干热来灭活内毒素，所以通常会使用干热灭菌的玻璃器具。洗脱出的微量金属离子（Fe、Al、Ga、Cr等）会 ...

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内毒素检测的基础知识

1.什么是内毒素？　　内毒素一种在革兰氏阴性菌细胞壁中发现的脂多糖（LPS）。它是一种典型的热原，哪怕是皮克级（10-12g）或纳克级的（10-9g）内毒素进入血液，也会引发各种生物反应。因为其有着耐 ...

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内毒素检测——鲎试剂的选择方法

多项检测（Multi-test）：将鲎试剂溶解于内毒素试验用水中，注入一定量到反应试管或多孔板里使用。单项检测（Single-test）：事前把鲎试剂一次测试的分量分注入反应试管。■试管读数法&nbs ...

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